Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 мая 2019 года № 021211
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения:
Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент».
Состав и описание изделия:
Материал стоматологический пломбировочный двухкомпонентный антисептический рентгеноконтрастный для пломбирования корневых каналов зубов «Тиэдент» высокопластичен, рентгеноконтрастен, обладает бактерицидными и противовоспалительными свойствами, не раздражает околокорневые ткани. При пломбировании с гуттаперчивыми штифтами герметично запечатывает боковые ответвления канала и обеспечивает адгезию штифтов друг к другу и к стенкам канала. При выведении пасты за пределы апекса раздражение периапикальных тканей незначительно. Материал относится к цинкоксидэвгенольным цементам. Выпускается в виде порошка и жидкости. При смешивании порошка и жидкости образуется паста, пластичная в течении 5-7 часов, затвердевающая в канале за 48-72 часа. Состав порошка: окись цинка; гидрокортизона ацетат (1%) - кортикостероид, оказывающий сильное противовоспалительное действие и значительно ослабляющий болезненность периапикальных реакций; дексаметазон (0,01%) - более активный глюкокортикостероид, содержащий фтор и оказывающий эффективное противовоспалительное и антиаллергическое действие; тимол-йодид - антисептик длительного действия; наполнитель; рентгеноконтрастные добавки. Состав жидкости: эвгенол - жидкость, обладающая легким седативным и бактерицидным действием; пластификатор.
Наименование организации-производителя:
АО «ОЭЗ «ВладМиВа»
Область применения:
Стоматология
Показания к применению:
Предназначен для пломбирования корневых каналов зубов при лечении всех форм периодонтита, особенно в стадии обострения, гангренозного пульпита, при наличии изменений в кости корня зуба, а также применяется в качестве силера для пломбирования каналов с использованием гуттаперчивых штифтов.
Способ применения:
Внимание: Материал, хранившийся или транспортировавшийся при низких температурах, перед применением необходимо выдержать при комнатной температуре в течение не менее 1 часа.
При лечении периодонтита после удаления распада пульпы и медикаментозной обработки каналов необходимо в предварительно просушенный корневой канал поместить на 24-48 часов под временную пломбу турунду, пропитанную сильным бактерицидным препаратом, не раздражающим периапикальные ткани зуба. В следующее посещение при необходимости процедуру обработки канала антисептической жидкостью можно повторить, затем канал просушить и приступить к пломбированию материалом «Тиэдент».