Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 29 сентября 2015 года № 862
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефантрал
Торговое название
Цефантрал
Международное непатентованное название
Цефотаксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.0 г
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефотаксим натрий (в пересчете на цефотаксим) 1,0 г
Описание
Кристаллический порошок от белого до слабо желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефотаксим.
Код АТХ J01DD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После однократного внутримышечного (в/м) введения 0,5 г или 1 г Cmax (11 и 21 мкг/мл соответственно) достигается через 30 мин. Через 5 мин после внутривенного (в/в) введения 0,5г, 1 г или 2 г Cmax составляет 39, 100 и 214 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы - 30-50 %. Биодоступность - 90-95 %. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется более 12 ч. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Обнаруживается в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальной, синовиальной жидкостях. Выводится в значительных количествах с мочой в неизмененном виде (около 30 %) и в виде активных метаболитов (около 20%). Частично выводится сжелчью.
T1/2 составляет около 1 часа независимо от способа введения. У новорожденных T1/2 составляет 0,75-1,5 ч, у недоношенных - до 6,4 ч. При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в два раза.
Фармакодинамика
Цефантрал - противомикробный препарат группы цефалоспоринов. Цефантрал содержит цефотаксим - полусинтетическое вещество III поколения цефалоспоринов для инъекционного применения. Цефотаксим обладает выраженным бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных аэробов и анаэробов. Препарат является устойчивым к большинствубета-лактамаз.
Цефантрал эффективен при инфекциях, вызванных штаммами Veillonella, Aeromonas hydrophila, Streptococcus spp., Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Cirtobacter diversus, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Clostridium perfringens, Escherichia coli, Corynebacterium diptheriae, Erysipelothrixinsidiosa, Eubacterium, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganellamorganii, Neisseria meningitides, Propionibacterium, Proteus mirabilis, vulgaris, Providencia, Shigellaspp.
Кроме того, Цефантрал активен в отношении пенициллиназообразующих и непенициллиназообразующих штаммов Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus и Methi-S-Staphylococcu.