Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 11 марта 2020 года № 027366
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Гемате® П
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
250 МЕ + 600 МЕ, 500 МЕ + 1200 МЕ и 1000 МЕ + 2400 МЕ в комплекте с растворителем (водой для инъекций)
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты.
Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Фактор Виллебранда и фактор свертывания крови VIII в комбинации.
Код АТХ B02BD06
Показания к применению
- лечение и профилактика кровотечений, кровопотери во время
операций у пациентов с болезнью Виллебранда, если монотерапия
десмопрессином неэффективна или противопоказана
- лечение и профилактика кровотечений у пациентов с гемофилией А (врожденный дефицит фактора свертывания крови VIII)
- может использоваться для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII и у пациентов с наличием антител к фактору свертывания крови VIII
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фактору свертывания крови VIII, фактору Виллебранда или любому другому компоненту препарата
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Нет известных лекарственных взаимодействий фактора свертывания крови VIII с другими препаратами.
Фармацевтическая несовместимость
Не смешивать препарат с другими лекарственными препаратами и растворителями, кроме растворителя, входящего в состав препарата.
Специальные предупреждения
Как и в случае с любым препаратом, содержащим белок и вводимым внутривенно, возможно развитие реакций гиперчувствительности (аллергических реакций). Пациентов необходимо информировать о ранних симптомах реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, генерализованная крапивница, чувство сжатия грудной клетки, свистящее дыхание, гипотония и анафилаксия. При появлении этих симптомов, пациентам рекомендуется немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. Необходимо следовать стандартным методам лечения шока в случае развития шокового состояния.
Гемате® П содержит до 70 мг натрия на 1000 ME фактора VIII/2400 МЕ фактора Виллебранда, что следует учитывать при рекомендованной бессолевой диете.
Вирусная безопасность