Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 18 февраля 2020 года № 026848
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Трамадол Ланнахер
Торговое наименование
Трамадол Ланнахер
Международное непатентованное название
Трамадол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки ретард, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 150 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.
Код АТХ N02AX02
Показания к применению
- болевой синдром средней и сильной интенсивности
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду и другим опиатам, вспомогательным компонентам препарата
- острая алкогольная интоксикация
- острая интоксикация снотворными средствами, анальгетиками, опиоидами или психотропными препаратами
- прием ингибиторов моноаминооксидазы (в момент назначения и в течение двух недель после прекращения их приема)
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)
- неконтролируемая эпилепсия
- синдром отмены наркотиков
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у пациентов с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, при травмах, в том числе черепно-мозговой травме, эпилептическом синдроме, «остром» животе, шоке, при нарушениях функции печени и почек.
В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя, карбамазепина.
Использование Трамадол и седативных лекарственных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные вещества, может привести к седации, угнетению дыхания, коме, приводящей к летальному исходу. Из-за этих рисков одновременное назначение с указанными седативными средствами должно быть оставлено для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначать Трамадол Ланнахер одновременно с седативными лекарственными средствами, следует использовать самую низкую эффективную дозу Трамадол Ланнахер, а продолжительность сопутствующего лечения должна быть как можно короче.
Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, об этих симптомах.