Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 2 марта 2021 года № 037127
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Косопт® БК
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы. Тимолол в комбинации с другими препаратами
Код ATХ S01ED51
Показания к применению
Показан при лечении повышенного внутриглазного давления (ВГД) у пациентов с открыто угольной глаукомой или псевдоэксфолиативной глаукомой, при недостаточной эффективности монотерапии бета-адреноблокаторами.
Перечень сведений, с которыми необходимо ознакомиться до начала применения
Противопоказания
- реактивные заболевания дыхательных путей, включая бронхиальную астму или наличие бронхиальной астмы в анамнезе, или тяжелой хронической обструктивной болезнью легких
- синусовая брадикардия, синдромом слабости синусового узла, синоатриальная блокада, атриовентрикулярная блокада II или III степени, когда кардиостимуляция не эффективна, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) или гиперхлоремический ацидоз
- повышенная чувствительность к одному или обоим действующим веществам или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Перечень вспомогательных веществ».
Вышеизложенное основано на данных об активных компонентах в отдельности и не является уникальным для их комбинации
Необходимые меры предосторожности при применении
Реакции со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем
Как и другие офтальмологические препараты, дорзоламид и тимолол хорошо абсорбируются в системный кровоток. Тимолол для местного применения, являющейся бета-адреноблокатором, может вызывать те же типы сердечно-сосудистых, легочных и других побочных реакций, наблюдаемых при применении бета-адреноблокаторов системного действия. Частота системных побочных реакций после офтальмологического применения бета-адреноблокаторов ниже, чем при их системном применении.
Меры по снижению системной абсорбции указаны в разделе «Рекомендации по применению. Режим дозирования».
Кардиологические нарушения: