Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 февраля 2018 года № 013504
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Модитен® депо
Торговое название
Модитен® депо
Международное непатентованное название
Флуфеназин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций, 25 мг/ 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - флуфеназина деканоат 25 мг,
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутное.
Описание
Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета, со слабым запахом спирта бензилового.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихиотики). Производные фенотиазина с пиперазиновой структурой. Флуфеназин
Код АТХ N05AB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Moдитен® депо содержит активное вещество флуфеназин деканоат, эфир флуфеназина и декановой кислоты. Флуфеназин деканоат характеризуется постепенным гидролизом выделением активного флуфеназина, поступающего в кровь. Действие препарата развивается в течение 24 - 72 часов.
Флуфеназин деканоат метаболизируется в печени. Он выделяется с фекалиями и мочой.
Биологический период полувыведения составляет от 7 до 10 дней, и продлевается до 14.3 дней после повторных инъекций. Действие стандартной инъекции Moдитена депо у больных психозом продолжается 15 - 35 дней. Устойчивое состояние достигается в течение 4 - 6 недель.
Фармакодинамика
Активное вещество Moдитена депо является весьма мощным антипсихотическим фенотиазином, который относится к группе классических антипсихотических препаратов. Шизофрения связана с повышенной чувствительностью дофаминовых рецепторов. Moдитен® депо блокирует церебральные дофаминовые D2 и D1 рецепторы в большей степени, чем другие типичные антипсихотические препараты. Как и другие антипсихотические препараты, но в меньшей степени, Moдитен® депо также блокирует серотониновые рецепторы 5HT2 и 5HT1, адренергические альфа-1-рецепторы, Н1 гистаминовые рецепторы и холинергические мускариновые рецепторы, поэтому антихолинергические и седативные эффекты выражены в меньшей степени, чем у некоторых других классических антипсихотических препаратов. Блокада допаминовых рецепторов происходит во всех трех допаминовых системах (нигростриатной, мезолимбической и тубероинфундибулярной), поэтому кроме клинической эффективности возможны также различные побочные явления, прежде всего экстрапирамидные расстройства и повышенная секреция пролактина.
Moдитен® депо является парентеральным фенотиазиновым препаратом в пролонгированной форме.
Важным преимуществом препарата Moдитен® депо является надежное лечение пациентов. Это особенно важно при амбулаторном лечении, так как больные психозом часто принимают лекарства не регулярно или даже отказываются от приема.
Показания к применению
- поддерживающее лечение и профилактика хронически протекающей шизофрении и других психозов
Способ применения и дозы