Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 июня 2017 года № 009192
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ритазум
Торговое название
Ритазум
Международное непатентованное название
Ризатриптан
Лекарственная форма
Таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ризатриптана бензоат 14,52 мг (эквивалентно 10,00 мг ризатриптана)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция силикат, кросповидон, аспартам, ароматизатор мяты перечной, кремний коллоидный безводный, магния стеарат
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Стимуляторы 5-НТ1D серотониновых рецепторов. Ризатриптан.
Код АТХ N02CC04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание: Ризатриптан быстро и полностью всасывается после перорального приема. Средняя биодоступность составляет примерно 40-45%, средняя пиковая концентрация в плазме (Сmах) достигается через 1-1,5 часа (T max). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после приема ризатриптана, диспергируемых в полости рта составляет 30-60 минут в сравнение с приемом обычных таблеток.
Влияние пищи: Прием ризатриптана вместе с пищей задерживает время наступления эффекта от препарата (Тmax ) приблизительно на 1 час.
Распределение: Связывания ризатриптана с белками плазмы крови минимально (14%). Объем распределения составляет примерно 140 литров у мужчин и 110 литров у женщин.
Биотрансформация: Основной метаболизм ризатриптана осуществляется путем окислительного дезаминирования моноаминоксидазой-А (МАО-А) до метаболита индолуксусной кислоты, которая не обладает фармакологической активностью. Метаболит N-монодесметилризатриптан, активен по отношению к рецепторам 5-НТ1В/1D, подобно исходному соединению, образуется в небольшом количестве и не обусловливает в значительной степени фармакодинамическую активность ризатриптана. Плазменная концентрация N-монодесметилризатриптана составляет примерно 14 % от исходного соединения. Другие метаболиты, образующиеся в незначительном количестве, включают N-оксид, 6-гидроксипроизводное и сульфатный конъюгат 6-гидроксиметаболита. Ни один из этих метаболитов не является фармакологически активным. После перорального приема ризатриптана, меченного углеродом 14С, ризатриптан составлял примерно 17 % радиоактивных соединений в циркулирующей плазме.