Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 31 июль 2018 года № 016305
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эпирамат-Тева
Торговое название
Эпирамат-Тева
Международное непатентованное название
Топирамат
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - топирамат 25 мг, 50 мг, 100 мг и 200 мг
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, крахмал частично прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат, вода очищенная
состав таблетки: гипромеллоза, полисорбат 20, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), вода очищенная.
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с гравировкой «ТО» на одной стороне таблетки и «25» на другой стороне.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с гравировкой «ТО» на одной стороне таблетки и «50» на другой стороне.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с гравировкой «ТО» на одной стороне таблетки и «100» на другой стороне.
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-желтого цвета с гравировкой «ТО» на одной стороне таблетки и «200» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Топирамат.
Код АТХ N03AX11
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Топирамат всасывается быстро и эффективно. Биодоступность - 81%. Прием пищи не оказывает клинически значимого действия на биодоступность топирамата. С белками плазмы крови связывается 13-17% топирамата. После однократного приёма в дозе до 1200 мг средний объем распределения составляет 0.55-0.8 л/кг. Объем распределения зависит от пола: у женщин он составляет примерно 50% от значений, наблюдаемых у мужчин, что связывают с более высоким содержанием жировой ткани в организме женщин.