Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 19 октября 2015 года № 993
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Теллзи Н
Торговое название
Теллзи Н
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки 40мг/12.5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активного вещества - телмисартана 40 мг
вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон (Пласдон К29/32), полисорбат (Твин 80), маннитол, вода очищенная, магния стеарат.
Слой оранжевого цвета
активного вещества - гидрохлоротиазида - 12.5 мг
вспомогательные вещества
лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), желтый солнечный закат, повидон (Пласдон К29/32), вода очищенная, натрия крахмала гликолят (Тип А), магния стеарат
Описание
Таблетки, двухслойные: один слой оранжевого цвета, другой слой белого цвета, капсуловидной формы, с гладкой поверхностью с обеих сторон
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.
Код АТХ C09DA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику этих препаратов.
Всасывание
Телмисартан: после приема внутрь телмисартан абсорбируется быстро, максимальная концентрация телмисартана достигается через 0,5-1,5 ч.
Средняя абсолютная биодоступность телмисартана - около 50 %. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме -время» (AUC) от 6 % при приеме в дозе 40 мг до 19 % при приеме в дозе 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови стабилизируется и не зависит от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности.
Фармакокинетика телмисартана при пероральном приеме имеет нелинейный характер при приеме доз в диапазоне 20 мг - 160 мг с более чем пропорциональным увеличением концентраций в плазме (Cmax и AUC) при увеличении дозы. Телмисартан не накапливается в плазме крови в значительной мере при повторном применении.
Гидрохлоротиазид: после приема внутрь максимальная концентрация гидрохлоротиазида достигается приблизительно через 1,0-3,0 часа после приема. Абсолютная биодоступность гидрохлортиазида составляет приблизительно 60 %.
Распределение
Телмисартан: обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5 %), в основном с альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.
Гидрохлоротиазид: на 64 % связывается с белками плазмы и его видимый объем распределения составляет 0,8±0,3 л/кг.
Метаболизм и выведение