Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 3 июля 2015 года № 500
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НЕОМИЦИН-ОПТИ®
Торговое название
НЕОМИЦИН-ОПТИ®
Международное непатентованное название
Неомицин
Лекарственная форма
Глазные капли 0,5% 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - неомицин (в виде неомицина сульфата) 5.0 мг,
вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат (для коррекции рН раствора), вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная или желтая прозрачная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболевания глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Неомицин
Код АТХ S01АA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При закапывании в конъюнктивальный мешок неомицин практически не всасывается в кровь и обнаруживается в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 часов.
Неомицин не метаболизируется, выводится почками путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, создавая высокие концентрации в моче. Скорость экскреции зависит от возраста, функции почек и сопутствующей патологии пациента. Период полувыведения неомицина у взрослых с нормальной функцией почек составляет 2-4 ч, у детей - 2,5-4 ч. При почечной недостаточности период полувыведения может возрастать до 70 ч и более.
Фармакодинамика
Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, представляет собой смесь неомицинов А, В и С, образующихся в процессе жизнедеятельности лучистого гриба Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, связанное с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Обладает широким спектром антибактериального действия, активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonie, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp; менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры.
Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Подострые, острые и хронические инфекционно-воспалительные процессы переднего участка глазного яблока, вызванные чувствительными к неомицину микроорганизмами:
-блефарит
-конъюнктивит
-кератит
-иридоциклит
-мейбомит (ячмень).
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в глазной хирургии.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 1-2 часа в течение 1 дня, с постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в день. Продолжительность лечения не более 7 дней.