Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 июня 2018 года № 015494
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Рибокарбо-Л
Торговое название
Рибокарбо-Л
Международное непатентованное название
Карбоплатин
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество - карбоплатин 10 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Другие противоопухолевые препараты. Платиносодержащие препараты.
Карбоплатин
Код АТХ LО1ХА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кинетика карбоплатина в организме человека может быть описана при помощи открытой двух-компартментной модели первого порядка.
После внутривенного введения, пиковые уровни в плазме и концентрация времени площади под кривой неизменного вещества, фильтруется платиной и общее количество платины линейно зависит от введенной дозы карбоплатина.
После внутривенного введения короткой инфузии карбоплатина (< 1 час), возникает двухфазное экспоненциальное снижение уровня в плазме.
T½α составляет 90 минут для карбоплатина в неизменном виде и фильтруемой платины и 100 минут для платины. T½ß составляет 6 часов для фильтруемой платины и > 24 - 40 часов для платины.
После нескольких повторных введений инъекций карбоплатина в течение 5 дней в виде короткой внутривенной инфузии, аккумуляция платины в плазме не обнаружена. Фармакокинетические параметры через 1 день после введения идентичны параметрам через 2 - 5 дней.
Связывание карбоплатина с белком плазмы составляет 20 - 25 % через 4 часа и > 90 % через 24 часа. Карбоплатин в основном выводится через почки. Восстановление мочи через 24 часа составляет 60 - 80 % введенной дозы платины.
При введении карбоплатина, общий клиренс тела, почечный клиренс и выведение фильтруемой платины коррелирует с клиренсом креатинина. Таким образом, выведение карбоплатина в значительной степени зависит от скорости клубочковой фильтрации.
У пациентов с нарушенной функцией почек, доза карбоплатина должны быть снижена вследствие ухудшения клиренса, эффект миелосупрессии зависит от площади фильтруемой платины под кривой концентрация-время.
Фармакодинамика
Карбоплатин обладает противоопухолевым эффектом и разрушает клетки. Основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла.
Показания к применению
- эпителиальный рак яичников
- мелкоклеточный рак легких
- злокачественные опухоли головы и шеи
- локальный или удаленный рецидив метастаз рака шейки матки
Способ применения и дозы
Рибокарбо-Л следует вводить только внутривенно в виде короткой инфузии на протяжении 15 - 60 минут.