Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 ноября 2020 года № 034197
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Декенор®
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций и инфузий, 50 мг/2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревмати-ческие препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные.
Декскетопрофен.
Код АТХ M01AE17
Показания к применению
- кратковременное симптоматическое лечение острого болевого синдрома средней и выраженной интенсивности при невозможности пероральной терапии, например, при послеоперационной боли, почечной колике и боли в пояснице
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, к любому другому НПВП или к любому из вспомогательных веществ
- наличие в анамнезе развития приступов бронхиальной астмы, бронхоспазма, острого ринита или носовых полипов, появления крапивницы или ангионевротического отека при применении препаратов аналогичного действия (например, ацетилсалициловой кислоты и других НПВП)
- наличие в анамнезе фотоаллергических или фототоксических реакций, связанных с терапией кетопрофеном или фибратами
- наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или прободения, связанных с предшествующей терапией НПВП
- пептическая язва в активной фазе/желудочно-кишечное кровотечение, или наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления либо перфорации
- хроническая диспепсия
- другое кровотечение в активной фазе или повышенная кровоточивость
- болезнь Крона или неспецифический язвенный колит
- тяжелая сердечная недостаточность
- почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)
- печеночная недостаточность тяжелой степени (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью)
- геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови
- выраженная дегидратация (в результате рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости)
- третий триместр беременности и период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Препарат Декенор® раствор противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) введения в связи с содержанием этанола.
Необходимые меры предосторожности при применении
Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам с:
- наследственным нарушением метаболизма порфирина (например, при острой перемежающейся порфирии)
- дегидратацией
- непосредственно после крупных хирургических вмешательств
Если врач считает, что длительное применение декскетопрофена необходимо, следует регулярно контролировать функцию печени и почек.