Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 4 марта 2016 года № 133
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Олфен™-100 СР Депокапс™ (Диклофенак) | Перерегистрация | M01AB05 Диклофенак | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 100 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ | АНД 42-7931-15 | Имеется | РК-ЛС-5№017072 | РЦ | 5 | 3 года |