Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 15 августа 2012 года № 613
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Микосан®
Торговое название
Микосан®
Международное непатентованное название
Флуконазол
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг, 100 мг и 150 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - флуконазол 50 мг 100 мг 150мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат,
состав желатиновых капсул
желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Размер капсулы №1.
Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для системного использования.
Триазола производные.
Код АТС J02AC01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь флуконазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием пищи не влияет на его всасывание. Биодоступность составляет около 90 %. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии. Связь с белками крови составляет 11-12%. Флуконазол выводится в основном почками (около 80 % - в неизмененном виде, 11 % - в виде метаболитов). Период полувыведения - 30 часов.
Фармакодинамика
Микосан® - противогрибковый препарат из группы производных триазола. Оказывает выраженное противогрибковое действие, высокоселективно ингибирует грибковый цитохром Р450 грибов, блокирует синтез стеролов в клетке грибов. Препарат эффективен при оппортунистических микозах. Эффективен в отношении грибов рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.
Показания к применению
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий), кандидозный баланит
- кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода,
неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов)
- генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к их развитию - лечение и профилактика
- микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный
лишай, кожные кандидозные инфекции
- глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом
- криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой