Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 апреля 2018 года № 014415
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
НазивинÒ Сенситив
Торговое название
НазивинÒ Сенситив
Международное непатентованное название
Оксиметазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг
вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрата дигидрат, глицерин (85 %), вода очищенная
Описание
Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин
Код АТХ R01AA05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:
- для формы 0,05 % в течение нескольких секунд (в среднем 20 секунд)
Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.
После интраназального применения поглощенное количество лекарственного средства может вызвать системные воздействия, например, на центральную нервную систему и сердечнососудистую систему.
Фармакодинамика
Називин® Сенситив (оксиметазолин) не содержит консервантов. Оказывает сосудосуживающее действие, является симпатомиметиком, с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. При местном применении спрея для носа происходит сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняется отек и гиперемия слизистой оболочки носоглотки. Облегчается носовое дыхание при ринитах.
После снятия отека слизистой оболочки открываются и расширяются выводящие каналы для аэрации придаточных пазух носа, слуховой трубы. Это стимулирует дренажную функцию носовых полостей и предотвращает развитие бактериальных осложнений. Доказано противовирусное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие активного вещества. Противовирусное действие оксиметазолина, подтверждено исследованиями с использованием культивированных клеток, инфицированных вирусами (терапевтической подход). Этот причинно-следственный механизм действия был продемонстрирован посредством подавления активности вирусов, вызывающих простуду и насморк, с использованием теста уменьшения бляшек, определения остаточной инфекционности вирусов (титрование вирусов), а также теста ингибирования вирусного цитопатогенного действия (ЦПД/zpE). Таким образом, лечение 0,05% раствором оксиметазолина для назального применения, по сравнению с физиологическим солевым раствором, значительно сокращало продолжительность простуды, в среднем от 6 до 4 дней (p < 0,001).
Показания к применению