Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 апреля 2020 года № 028038
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Амброксол
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 30 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Показания к применению
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Информация отсутствует.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенному проникновению и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.
В связи с фармакодинамическим взаимодействием муколитических и противокашлевых препаратов следует соблюдать осторожность при одновременном назначении гидрохлорида амброксола с противокашлевыми препаратами, поскольку существует риск скопления слизи в результате подавления кашля, поэтому их использование с амброксолом гидрохлорида не рекомендуется.
Специальные предупреждения
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.
Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки Амброксол следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета.