Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 18 марта 2016 года № 151
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Золадекс (Гозерелин) | Перерегистрация | L02AE03 Гозерелин | Имплантат с пролонгированным высвобождением для подкожного введения, 3.6 мг 1 имплантат в шприце-аппликаторе. 1 шприц-аппликатор в конверте из фольги алюминиевой. 1 конверт в пачке из картона | Астра Зенека ЮК Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-8242-15 | Имеется | РК-ЛС-5№003869 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Седарекс (Рисперидон) | Перерегистрация | N05AX08 Рисперидон | Таблетки, покрытые оболочкой, 1 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона. | GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ | АНД 42-8396-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016667 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Седарекс (Рисперидон) | Перерегист рация | N05AX08 Рисперидон | Таблетки, покрытые оболочкой, 2 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные упаковки в пачке из картона. | GM Pharmaceuticals Ltd., PSP group, ГРУЗИЯ
| АНД 42-8396-15 | Имеется | РК-ЛС-5№ 016669 | РЦ | 5 | 3 года |