Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 30 мая 2019 года № 021626
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цефтрокс ТМ
Торговое название
Цефтрокс ТМ
Международное непатентованное название
Цефтриаксон
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1г в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 10 мл
Состав
Один флакон содержит
активное вещество - цефтриаксона натрия, эквивалентно цефтриаксону 1 г
растворитель - вода для инъекций 10 мл
Описание
Кристаллический порошок от белого до желтовато-оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.
Код АТХ J01DD04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция и распределение: цефтриаксон полностью абсорбируется при внутримышечном введении, пиковые плазменные концентрации отмечаются через 2 - 3 часа после внутримышечного введения. Многократное в/в и в/м введение 0,5 - 2 г через 12 или 24 часа приводит к кумуляции цефтриаксона, превышающей разовую дозу на 15 - 36 %. После в/в введения 1г, средняя концентрация цефтриаксона достигается через 1 - 3 часа, 581 мкг/мл в желчном пузыре, 788 мкг/мл в общем желчном протоке, 898 мкг/мл в пузырном протоке, 78,2 мкг/мл в стенке желчного пузыря и 62,1 мкг/мл в плазме. Концентрация цефтриаксона в моче - высокая. Цефтриаксон проникает в воспалённые оболочки мозга.
Средний период полувыведения при введении 0,15 - 3г, составляет 5,8 - 8,7 часов, объём распределения составляет 5,78 - 13,5 л; плазменный клиренс - 0,58 - 1,45 л/час; почечный клиренс - 0,32 - 0,73 л/час. Цефтриаксон хорошо связывается с белками плазмы, способность связываться уменьшается с 95 % до 85 % при плазменной концентрации менее 25 мкг/мл.
Выведение: 33 - 67 % цефтриаксона выводится с мочой в неизменённом виде, оставшееся количество выводится с калом в виде микробиологически неактивного вещества.
Цефтриаксон не выводится из плазмы посредством гемодиализа.
Фармакодинамика
Бактерицидное действие цефтриаксона достигается путём подавления синтеза клеточной стенки бактерий. Цефтриаксон высокоустойчив к бета-лактамазам грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.