Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 7 августа 2018 года № 016364
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Преднизолон
Торговое название
Преднизолон
Международное непатентованное название
Преднизолон
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения, 5 мг/г
Состав
Одна туба содержит
активное вещество - преднизолон 0.05 г;
вспомогательные вещества: глицерин, парафин мягкий белый, кислота стеариновая, макрогола цетостеариловый эфир (кремофор А 6, кремофор А 25), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Мазь белого цвета однородной консистенции.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды с низкой активностью (группа I). Преднизалон.
Код АТХ D07AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении происходит абсорбция преднизолона, и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90 % преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично - в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Всасывание преднизолона увеличивается при нанесении на кожу в области складок, кожу лица и на поврежденную кожу. Использование окклюзионных повязок приводит к увеличению абсорбции преднизолона.
Кроме того, поглощение увеличивается при частом и длительном использовании лекарственного средства, при нанесении на большие участки кожи. Абсорбция через кожу выше у детей, чем у взрослых.
Фармакодинамика
Преднизолон - дегидрированный аналог гидрокортизона. При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Подавляет образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.
Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Показания к применению
В составе комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: крапивница, экзема, аллергический, себорейный и контактный дерматиты, нейродермит, псориаз, красная волчанка, эритродермия.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки.
В местах нанесения мази не следует использовать окклюзионные повязки или любым другим способом создавать окклюзионный эффект. По возможности следует избегать нанесения мази более чем на 10 % поверхности тела в течение более 1 недели непрерывного лечения.