Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 мая 2020 года № 028683
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
▼Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях
Торговое наименование
Пантикор
Международное непатентованное название
Иматиниб
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластическое и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические препараты другие. Ингибиторы протеинкиназы. Иматиниб.
Код ATХ L01XЕ01
Показания к применению
- впервые диагностированный хронический миелоидный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) у взрослых и детей, у которых трансплантация костного мозга не рассматривается в качестве терапии первой линии
- Ph+ ХМЛ в хронической фазе после неуспешной терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у взрослых и детей
- впервые диагностированный острый лимфобластный лейкоз с филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ) в составе химиотерапии у взрослых пациентов и детей
- рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ (как монотерапия) у взрослых пациентов
- миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с активацией рецептора тромбоцитарного фактора роста (PDGFR) у взрослых пациентов
- гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых пациентов
- Kit+ (CD117) неоперабельные и/или метастатические злокачественные стромальные опухоли желудочно-кишечного тракта у взрослых пациентов
- адъювантная терапия после выполнения резекции Kit-позитивной стромальной опухоли ЖКТ у взрослых пациентов
- неоперабельная, рекуррентная и/или метастазирующая бугорковая дерматофибросаркома (БДФС) у взрослых пациентов
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к иматинибу или любому другому компоненту препарата
- беременность и период лактации
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Активные вещества, которые могут повышать концентрацию иматиниба в плазме крови