Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 19 мая 2021 года № 039122
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Отризол-DF®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей назальный с ментолом и эвкалиптом 0,1%, 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Показания к применению
Для облегчения заложенности носа, связанной с простудой, аллергическим ринитом (включая сенную лихорадку), синусит.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- закрытоугольная глаукома
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- гипертиреоз
- выраженный атеросклероз
- артериальная гипертензия
- тахикардия
- тяжелые заболевания глаз
- беременность, период лактации
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения
- пациенты с транссфеноидальной гипофизэктомией или хирургическим вмешательством
- детский возраст до 12 лет
с осторожностью:
- сахарный диабет
- порфирия
- гиперплазия предстательной железы
- феохромацитома
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат в непрерывном режиме более 10 дней.
Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит).
Применять с осторожностью при ишемической болезни сердца (ИБС).
Отризол-DF® можно применять только после тщательно взвешенного риска применения:
- пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
- у пациентов, которые проходят лечение моноаминооксидаза-ингибиторами (MAO-ингибиторами) и другими потенциально повышающими давление лекарственными препаратами
- при повышенном внутриглазном давлении, в частности, при закрытоугольной глаукоме
- при тяжелых сердечных заболеваниях, связанных с нарушением кровообращения (например, коронарная болезнь сердца, гипертония)
- при феохромоцитоме
- при нарушениях обмена веществ (например, гипертиреозе, сахарном диабете)
- при порфирии
- при гиперплазии простаты
В частности, при длительном применении и передозировке противоотечных ринологических препаратов их действие может ослабевать. Как следствие чрезмерного влияния на слизистую оболочку носа ринологических препаратов, возможны проявления:
- реактивной гиперемии слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит)
- атрофия слизистой оболочки