Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 августа 2017 года № 009942
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Лисноп 5
Лисноп 10
Торговое название
Лисноп 5
Лисноп 10
Международное непатентованное название
Лизиноприл
Лекарственная форма
Таблетки, 5 мг и 10 мг
Состав
Каждая таблетка содержит
активное вещество: лизиноприла (дигидрата) 5.50 мг эквивалентно лизиноприлу безводному 5.00 мг
активное вещество - лизиноприла (дигидрата) 11.00 мг эквивалентно лизиноприлу безводному 10.00 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, маннитол, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для пасты), вода очищенная, магния стеарат
Описание
Таблетки от белого до почти белого цвета, круглой формы, плоские, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне и гравировкой формы сердца на другой стороне (для дозировки 5 мг и 10 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл.
Код АТХ C09AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лизиноприл - пероральный активный ингибитор АКФ, не содержащий сульфгидрил.
После приема внутрь максимальная концентрация лизиноприла в плазме крови достигается примерно в течение 7 ч, у пациентов с острым инфарктом миокарда наблюдается тенденция к незначительной задержке времени достижения максимальной концентрации лизиноприла в сыворотке крови. Средний объем абсорбции лизиноприла, основанный на выведении с мочой, составляет примерно 25% с межиндивидуальными колебаниями 6-60% в диапазоне исследуемых доз 5-80 мг.
Абсолютная биодоступность снижается приблизительно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Прием пищи не влияет на абсорбцию лизиноприла.
Распределение
Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови, кроме ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), циркулирующего в крови. Лизиноприл проникает через плаценту, плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выведение
Лизиноприл выводится полностью в неизмененном виде с мочой. При приеме многократных доз эффективный период полувыведения лизиноприла составляет 12,6 ч. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составлял примерно 50 мл/мин. Снижение концентрации в сыворотке имеет пролонгированную конечную фазу, которая не влияет на аккумуляцию препарата. Эта конечная фаза, возможно, представляет собой насыщенное связывание с АКФ и не пропорциональна дозе.
Нарушение функции печени у пациентов с циррозом приводило к снижению абсорбции лизиноприла (примерно на 30%, определенное на выведение с мочой), но из-за сниженного клиренса увеличивалась экспозиция (примерно на 50%) по сравнению с пациентами со здоровой печенью.