Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 1 июля 2017 года № 009217

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Оксипрогестерона капронат

Торговое название

Оксипрогестерона капронат

Международное непатентованное название

Гидроксипрогестерон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций масляный 12,5% по 1 мл

Состав

В 1 мл раствора содержатся:

активное вещество - гидроксипрогестерона капронат (в перерасчете

на сухое вещество) 125 мг

вспомогательные вещества: бензилбензоат 0.3 мл, масло оливковое рафинированное до 1 мл

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Гидроксипрогестерон.

 Код АТХ G03DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гидроксипрогестерона капронат является аналогом гормона желтого тела (прогестерона). Химически отличается от прогестерона тем, что в положении 17 содержит остаток капроновой кислоты. Будучи эфиром гидроксипрогестерона, метаболизируется медленнее прогестерона (оказывает более продолжительное действие). Быстро и практически полностью всасывается после п/к и в/м введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Период полувыведения T1/2 - несколько минут. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

После внутримышечной инъекции медленно абсорбируется с места введения.

После однократного в/м введения масляного раствора его действие продолжается от 7 до 14 дней.

Фармакодинамика

Оксипрогестерона капронат по биологическим свойствам сходен с прогестероном. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Так же, как и прогестерон, вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки; уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. По сравнению с прогестероном более стоек в организме.

Показания к применению

- патологические процессы, обусловленные недостаточностью желтого тела:

 угроза викидыша

- первичная и вторичная аменорея

- полименорея

- дисфункциональные маточные кровотечения

- гиперпластические процессы в эндометрие, эндометриоз

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу подогревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно и подкожно.