Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности Министерства
здравоохранения и социального развития РК
то 17 марта 2016 года № 001026
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Димедрол
Торговое название
Димедрол
Международное непатентованное название
Дифенгидрамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 1%, 1 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - дифенгидрамина гидрохлорид 10.0 мг, вспомогательные вещества - вода для инъекций, 0.1 М кислота хлороводородная
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Дифенгидрамин
Код АТХ R06AA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 20-40 минут (в наибольшей концентрации определяется в легких, селезенке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
В достаточно большом количестве препарат выводится с грудным молоком и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
На 80-85% связывается с белками плазмы крови.
Быстро и почти полностью метаболизируется в печени, частично - в легких и почках.
Период полувыведения составляет 1-4 часа. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой.
Фармакодинамика Антигистаминное, седативное и снотворное средство. Является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Обладает противоаллергической активностью, оказывает спазмолитическое и умеренное ганглиоблокирующее действие. Вызывает седативный и снотворный эффекты, оказывает умеренное противорвотное действие, а также обладает антихолинэргической активностью. Препарат уменьшает реакцию организма на гистамин, снимает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие вызываемого гистамином отека тканей, предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций.
Максимальная активность действия развивается через 1 ч, длительность действия - от 4 до 6 ч.
Показания к применению
- крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, аллергический конъюнктивит, вазомоторный ринит, геморрагический васкулит, сывороточная болезнь, зудящие дерматозы
- нарушения сна (монотерапия или в комбинации со снотворными)
- хорея, морская и воздушная болезнь
- синдром Меньера
- аллергические осложнения, связанные с использованием различных лекарственных средств (в том числе антибиотиков), ферментных и иных препаратов, с переливанием крови и кровезамещающих жидкостей
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.
Взрослым и детям старше 14 лет
Внутримышечно: 1-5 мл (10-50 мг) 1% раствора (10 мг/мл) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 150 мг (15 мл).