Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 апреля 2018 года № 48
О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия
(г. Москва)
(с изменениями и дополнениями от 16.09.2023 г.)
В соответствии со статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемый классификатор видов документов регистрационного досье медицинского изделия (далее - классификатор).
2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.
3. Установить, что:
классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;
использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий.
4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
| Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии |
Т. Саркисян |
В классификатор внесены изменения в соответствии с Решением Коллегии Евразийской экономической Комиссии от 15.08.23 г. № 110 (вступило в силу с 16 сентября 2023 г.) (см. стар. ред.)
УТВЕРЖДЕН
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 3 апреля 2018 г. № 48
КЛАССИФИКАТОР
видов документов регистрационного
досье медицинского изделия
I. Детализированные сведения из классификатора
| Код раздела | Код вида документа | Наименование вида документа | |
| 01 | Заявления | ||
| 0101 | заявление о проведении регистрации медицинского изделия | ||
| 0102 | заявление о проведении экспертизы медицинского изделия | ||
| 0103 | заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие | ||
| 0104 | заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия | ||
| 0105 | заявление об отмене (аннулировании) регистрационного удостоверения медицинского изделия | ||
| 0106 | заявление о внесении изменений в регистрационное досье медицинского изделия в уведомительном порядке | ||
| 0107 | заявление о проведении согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие | ||
| 02 | Доверенности и договоры | ||
| 0201 | доверенность от производителя на право представления интересов при регистрации | ||
| 0202 | доверенность от производителя или уполномоченного представителя производителя на право представления интересов при проведении процедуры согласования экспертного заключения на зарегистрированное медицинское изделие | ||