Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 28 августа 2015 года № 695
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гидрокортизон-Рихтер
Торговое название
Гидрокортизон-Рихтер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суспензия микрокристаллическая для инъекций, 5 мл
Состав
Один флакон содержит
активные вещества - гидрокортизона ацетата 125 мг,
лидокаина гидрохлорида 25 мг
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил- парагидроксибензоат, натрия хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, повидон, полисорбат 80, N,N-диметилацетамид, вода для инъекций.
Описание
Белая или почти белая, легко ресуспендируемая при встряхивании, суспензия с характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Кортикоиды для системного использования. Глюкокортикоидов комбинация для системного использования.
Код АТХ Н02ВХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном использовании, гидрокортизон может всасываться и оказывать системное действие. В системном кровотоке 90 % гидрокортизона находится в связанном с белками состоянии. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Гидрокортизон метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола; эти производные выделяются с мочой в виде конъюгатов.
В исследованиях репродуктивной токсичности установлено фетотоксическое действие препарата, развитие мальформаций (расщелина твёрдого нёба) и замедление роста. Несмотря на то, что при клиническом использовании препаратов не отмечалось токсического действия, длительный приём кортикостероидов может быть связан с повышением риска задержки внутриутробного развития.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и повреждённой кожи. В системном кровотоке препарат активно связывается с белками; время полувыведения препарата составляет 1 - 2 часа. Лидокаин метаболизируется преимущественно в печени. Препарат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Фармакодинамика
Гидрокортизон является стероидным гормоном с низким глюкокортикоидным и противовоспалительным действием. Лидокаин - местный анестетик мембраностабилизирующего действия с быстрым развитием обезболивания.
Показания к применению
- остеоартрозы с поражением нескольких суставов (коленный, локтевой, тазобедренный), моноартрозы
- ревматические артриты и артриты другого генеза (за исключением туберкулёзных и гонорейных)
- плечелопаточный периартроз
- бурсит, эпикондилит, тендовагинит
- предоперационная подготовка анкилозированных суставов, дополнение к системной терапии кортикостероидами
Способ применения и дозы
Взрослые: от 5 до 50 мг интра- и периартрикулярно, в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания.
Дети: от 5 до 30 мг в сутки в несколько введений.