Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 мая 2015 года № 336
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Провирон® (Местеролон) | Перерегистрация | G03BB01 Местеролон | Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7279-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015813 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Феварин® (Флувоксамин) | Перерегистрация | N06AB08 Флувоксамин | Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Эбботт Хелскеа САС, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | АНД 42-7478-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015905 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Азицин (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг По 2, 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в коробке из картона. | Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША | АНД 42-7446-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021346 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Азицин (Азитромицин) | Регистрация | J01FA10 Азитромицин | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в коробке из картона. | Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Joint Stock Company, ПОЛЬША | АНД 42-7446-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021347 | РЦ | 5 | 3 года |