Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 16 мая 2019 года № 021306
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Видиксанол
Торговое название
Видиксанол
Международное непатентованное название
Йодиксанол
Лекарственная форма
Cостав
1 мл раствора содержит
активное вещество - йодиксанол 550.0 мг или 652.0 мг в пересчете на 100% вещество,
вспомогательные вещества: трометамол, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, натрия кальция эдетата дигидрат, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный, бесцветный или бледно-желтый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты. Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные ренгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йодиксанол.
Код АТХ V08АВ09
Фармакологические свойства
Йодиксанол - неионное, димерное, гексайодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. рН препарата 6,8-7,6. Чистый водный раствор йодиксанола используемых концентрациях имеет меньшую осмоляльность, чем цельная кровь и неионные мономерные контрастные средства в тех же концентрациях. Раствор йодиксанола изотоничен по отношению к нормальным жидкостям тела за счет добавления электролитов.
Осмолярность препарата используемых концентраций составляет 300 ± 20 % мОсмоль/кг.
Фармакокинетика
Йодиксанол быстро распределяется по всему организму. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся объем распределения совпадает с объемом внеклеточной жидкости (0,26 л/кг массы тела), что свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. Метаболиты йодиксанола не выявлены. С белками связывается менее 2% препарата.
Период полувыведения в среднем составляет около 2 ч. Йодиксанол преимущественно выводится почками путем клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола в течение 4 часов в неизменном виде выводится примерно 80% введенной дозы с мочой, а в течение суток 97% препарата. Кишечником выводится только 1,2% введенной дозы в течение 3 суток. Максимальная концентрация препарата в моче достигается примерно через час после введения.
В диапазоне рекомендуемых доз фармакокинетика не имеет дозовой зависимости.
Фармакодинамика
Видиксанол является неионным йодсодержащим рентгеноконтрастным препаратом. После введения препарата органически связанный йод поступат в сосуды и ткани и поглощает радиацию. Такие сердечно-сосудистые показатели, как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT и скорость тока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения йодиксанола, чем после введения других контрастных средств.