Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 августа 2020 года № 031577
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
ФортеДетрим 2000 МЕ
Международное непатентованное название
Колекальциферол
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы мягкие, 2000 МЕ
Капсулы мягкие, 4000 МЕ
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и метаболизм. Витамины. Витамин А и D, включая комбинации обоих. Витамин D и аналоги. Колекальциферол.
Код АТХ: A11CC05
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых без нарушений всасывания.
Лечение и профилактика дефицита и недостаточности витамина D и состояний, вызванных дефицитом витамина D, у взрослых с синдромом мальабсорбции, избыточной массой тела или ожирением.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
- Гиперкальциемия и (или) гиперкальциурия.
- Почечнокаменная болезнь и (или) нефрокальциноз.
- Гипервитаминоз D.
- Псевдогипопаратиреоз.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Детский возраст до 18 лет.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует соблюдать осторожность при следующих состояниях:
- саркоидоз и другие гранулематозы;
- прием дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов);
- при нарушениях экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении иммобилизованных пациентов, при одновременном приеме тиазидов, сердечных гликозидов (особенно гликозидов наперстянки).
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием противосудорожных лекарственных препаратов (таких как фенитоин) или барбитуратов (и, возможно, других лекарственных средств, индуцирующих ферменты печени) может снизить эффективность витамина D3 за счет увеличения скорости биотрансформации колекальциферола в неактивные метаболиты.
Сопутствующая терапия препаратами глюкокортикостероидов может снижать эффективность витамина D3.