Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 29 марта 2019 года № 020524
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
AЦЦ® Хот Дринк
Торговое название
AЦЦ® Хот Дринк
Международное непатентованное название
Ацетилцистеин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 600 мг
Состав
1 пакетик содержит (3 г порошка)
активное вещество - ацетилцистеин 600 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, ароматизатор «Лимон», ароматизатор «Мед»
Описание
Порошок от белого до желтоватого цвета, с частичной агломерацией частиц, с запахом лимона и меда.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин.
Код АТХ R05CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10 %).
Максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина c белками плазмы составляет примерно 50 %.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полувыведения в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к удлинению периода полувыведения вплоть до 8 часов.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин оказывает интенсивное муколитическое действие на слизистый и слизисто-гнойный секрет, деполимеризирует мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают вязкость стекловидному и гнойному содержимому мокроты и других секретов, тем самым улучшая мукоцилиарный транспорт (разжижение и выведение) мокроты, приводя к очищению бронхов и облегчению кашля.
Обладает антиоксидантным действием, обусловленным наличием свободной тиольной (-SH) нуклеофильной группы, способной непосредственно взаимодействовать с электрофильными группами окислительных радикалов. Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия хлорноватистой кислоты (HOCl) - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион (GSH).
Глютатион - высокореактивный трипептид, представляющий собой внутриклеточный защитный механизм против воздействий эндогенных и экзогенных окислительных радикалов, так и многочисленных цитотоксических веществ.