Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 20 апреля 2016 года № 001538
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Левомицетин-Опти®
Торговое название
ЛЕВОМИЦЕТИН-ОПТИ®
Международное непатентованное название
Хлорамфеникол
Лекарственная форма
Глазные капли 0,25% 15 мл и 0,5% 10 мл
Состав
1мл раствора содержит
активное вещество - хлорамфеникола 2.5 или 5.0 мг
вспомогательные вещества: кислота борная 20.0 мг, натрия гидроксид (для коррекции рН раствора), вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтовато-зеленая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.
Код АТХ S01АА01
Фармакологические свойства Левомицетин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Фармакокинетика
При закапывании препарата в глаз происходит внутриглазное и частичное системное всасывание. Терапевтические концентрации левомицетина при местном применении создаются в роговице, водянистой влаге, радужной оболочке, стекловидном теле; в хрусталик препарат не проникает. Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия.
Механизм антибактериального действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов, обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям. Левомицетин эффективен в отношении Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, некоторых видов Enterobacter (Aerobacter), виды Neisseria, Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus), Moraxella lacunata, риккетсий и микоплазм..
Препарат активен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, тетрациклинам. Мало активен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, клостридий и простейших. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно, при этом, как правило, перекрестной устойчивости к другим химиотерапевтическим средствам не возникает.
Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой:
- конъюнктивиты, в том числе инфекционный
- блефарит
- блефароконъюнктивит
- кератит
- кератоконъюнктивит
- нейропаралитический кератит при наличии вторичной бактериальной инфекции.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 1 года: местно в виде инстилляций в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле каждые 1-4 часа, 3-4 раза в день.
Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Рекомендованная максимальная длительность курса лечения составляет 2 недели.
Побочные действия