Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 5 марта 2019 года № 020149
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Урограм Плюс
Торговое название
УРОГРАМ ПЛЮС
Международное непатентованное название
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
1 пакет-саше содержит
активное вещество - фосфомицина трометамол 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина;
вспомогательные вещества: сахарин, сахароза, ароматизатор апельсин, ароматизатор мандарин.
Описание
Гранулированный порошок белого или почти белого цвета с характерным запахом ароматизатора мандаринового.
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты другие. Антибактериальные препараты прочие. Фосфомицин.
Код АТХ J01X X01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Фосфомицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном приеме. В организме диссоциирует на фосфомицин и трометамол. Последний не обладает антибактериальными свойствами. Биодоступность разовой пероральной дозы 3 г составляет от 34 до 65 %. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) наблюдается через 2-2,5 часа (Тmах) после перорального приема и составляет 22-32 мг/л (Сmах). Период полувыведения из плазмы крови равен 4 часам.
Распределение
Фосфомицин не связывается с белками плазмы, не метаболизируется в организме, накапливается в моче. При пероральном приеме разовой дозы 3 г в моче достигается высокая концентрация антибиотика (от 1053 до 4415 мг/л), на 99 % бактерицидная для большинства обычных возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Минимальная ингибирующая концентрация фосфомицина для этих возбудителей составляет 128 мг/л и поддерживается в моче на протяжении 24-48 часов, что предполагает однодневный курс лечения с однократным введением препарата.
Выведение
90 % фосфомицина выводится почками в неизменном виде с созданием высоких концентраций в моче. Около 10 % от принятой дозы препарата выводится кишечником в неизменном виде. У пациентов с умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина < 80 мл/мин), включая возрастные физиологические снижения функции почек (лица пожилого возраста), период полувыведения фосфомицина удлиняется, но концентрация в моче остается на терапевтическом уровне.
Фармакодинамика
Активный ингредиент препарата УРОГРАМ ПЛЮС - фосфомицина трометамол - антибиотик широкого спектра, производное фосфоновой кислоты.