Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 2 июня 2017 года № 008573
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Апроваск®
Торговое название
Апроваск®
Международное непатентованное наименование
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150/5 мг и 300/5 мг
Состав
Одна таблетка 150/5 мг содержит, в миллиграммах
Ядро таблетки
Внутренний гранулированный слой
активное вещество - ирбесартана 150.00 мг,
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (50 мкм), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (6 мПа × с).
Наружный гранулированный слой
активное вещество - амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипина) - 7.00 (5.00) мг,
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (100 мкм), кремния диоксид - 2.50 мг или 5.00 мг, магния стеарат - 2.50 мг и 5.00 мг.
Пленочная оболочка
Опадрай белый 03В28796: гипромеллоза, макрогол 400, титана диоксид (Е 171)
Одна таблетка 300/5 мг содержит, в миллиграммах
Ядро таблетки
Внутренний гранулированный слой
активное вещество - ирбесартана 300.00 мг,
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (50 мкм), натрия кроскармеллоза, гипромеллоза (6 мПа × с).
Наружный гранулированный слой
активное вещество - амлодипина бесилата (эквивалентно амлодипина) - 7.00 (5.00) мг
вспомогательные вещества - целлюлоза микрокристаллическая (100 мкм), кремния диоксид - 2.50 мг или 5.00 мг, магния стеарат - 2.50 мг и 5.00 мг.
Пленочная оболочка
Опадрай желтый 02G82676: гипромеллоза, макрогол 400 и 8000, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172).
Описание
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с выдавленными цифрами «150/5» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 150/5 мг);
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, с выдавленными цифрами «300/5» на одной стороне таблетки и гладкие с другой стороны (для дозировки 300/5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин II антагонисты, в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты и блокаторы кальциевых каналов. Ирбесартан и Амлодипин.
Код АТХ С09DВ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ирбесартан. После приема внутрь ирбесартан быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-2 часа после приема внутрь, абсолютная биодоступность составляет 60-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность ирбесартана.
Ирбесартан приблизительно на 96% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения составляет 53-93 л/кг.