Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 сентября 2018 года № 017244
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТавегилÒ
Торговое название
ТавегилÒ
Международное непатентованное название
Клемастин
Лекарственная форма
Таблетки, 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: 1.34 мг клемастина гидрофумарата, эквивалентно 1 мг клемастина
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, повидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, беловатого цвета, плоские, с гравировкой «О» и «Т», разделенных между собой риской на одной стороне, со скошенными краями. Диаметр таблетки около 7 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалкильные эфиры. Клемастин.
Код АТХ R06AA04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов.
Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 часов, сохраняется в течение 10-12 часов, а в некоторых случаях - до 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 95%.
Метаболизм
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.
Выведение
Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ± 0.9 часов и 37 ± 16 часов.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
Фармакодинамика
H1-гистаминоблокатор - производное этаноламина.
Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью.
Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.
Показания к применению
- сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит)
- крапивница различного происхождения
- зуд, зудящие дерматозы
- острая и хроническая экзема, контактный дерматит
- лекарственная аллергия
- укусы насекомых.
Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).
Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Побочные действия
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- повышенная утомляемость
- седативный эффект, заторможенность
Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- головокружение
- одышка
- реакции гиперчувствительности
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
- головная боль
- анафилактический шок