Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 18 апреля 2016 года № 179
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Агвистат
Торговое название
Агвистат
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5мг/160мг, 10мг/160мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: валсартан 160 мг, амлодипина бесилат (эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101 и МКЦ 102), кросповидон CL-M, повидон 30, аэросил, магния стеарат.
состав оболочки: Opadry II Yellow 03B52246, Opadry II Yellow 03B62519.
Описание
Темно-желтые круглой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской (для дозировки 5 мг/160 мг).
Светло-желтые круглой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с фаской (для дозировки 10 мг/160 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Антагонисты ангиотензина ІІ и блокаторы кальциевых каналов. Валсартан и амлодипин.
Код АТХ С09DB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью. Поскольку фармакокинетическое взаимодействие между валсартаном и амлодипином отсутствует, ниже приведена фармакокинетика для каждого препарата в отдельности.
Амлодипин
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 часов. Значения абсолютной биодоступности по расчетам находятся между 64% и 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Около 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы. Амлодипин интенсивно (90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения от 30 до 50 часов. Равновесные концентрации в плазме достигаются после непрерывного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводится с мочой.
Валсартан