Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 1 апреля 2019 года № 020549
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Вазонит® ретард
Торговое название
Вазонит® ретард
Международное непатентованное название
Пентоксифиллин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой пролонгированного высвобождения 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - пентоксифиллин 600 мг,
вспомогательные вещества: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза
микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния
стеарат,
состав пленочной оболочки: макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), гидромеллоза, полиакрилатная 30 % дисперсия*.
* - 0.986 мг сухого вещества в 3.287 мг дисперсии.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской для разлома на обеих сторонах.
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин
Код АТХ C04AD03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Прием таблеток Вазонита ретард внутрь обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из желудочно-кишечного тракта.
Препарат подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Максимальная концентрация пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме крови достигается через 3-4 ч. и сохраняется на терапевтическом уровне около 12 ч. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Особая популяция
Нарушение функции печени
У больных с нарушением функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлинён, а абсолютная биодоступность повышена.
Нарушение функции почек
Выведение метаболитов замедленно у больных с тяжёлым нарушением функции почек.
Фармакодинамика
Вазонит улучшает микроциркуляцию и реологические свойства
крови, оказывает сосудорасширяющее действие. В качестве активного вещества содержит пентоксифиллин - производное ксантина. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови, в других тканях и органах. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, снижает уровень фибриногена в плазме крови и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Улучшает снабжение тканей кислородом в зонах нарушенного кровообращения, в частности, в конечностях, центральной нервной системе, и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.
Показания к применению
- нарушения периферического артериального кровообращения (перемежающаяся хромота) у пациентов с ненарушенным резервом циркуляции крови
- трофические изменения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции трофические язвы, гангрена)