Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 января 2019 года № 019419
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Октаплекс™ 500 МЕ
(концентрат протромбинового комплекса)
Торговое название
Октаплекс™ 500 МЕ (концентрат протромбинового комплекса)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекции) и набором для введения, 500 МЕ
Состав
Растворитель
Вода для инъекции - 20 мл
Описание
Лиофилизированный порошок представляет собой белое или слегка окрашенное, рыхлое аморфное сухое вещество, очень гигроскопичное. Восстановленный раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, бесцветным или окрашенным.
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты.
Витамин К и другие гемостатики. Факторы свертывания крови. Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации.
Код АТХ B02BD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Октаплекс™ 500 МЕ вводится внутривенно и активные вещества имеют 100% биодоступность.
Пределы периода полувыведения из плазмы крови:
Фармакодинамика
Октаплекс™ 500 МЕ содержит факторы свертывания крови II, IX, VII и X, которые синтезируются в печени с помощью витамина К, чаще называются протромбиновым комплексом.
Введение Октаплекса™ 500 МЕ обуславливает повышение уровня витамин К-зависимых факторов свертывания в плазме крови, и может быстро корригировать нарушение коагуляции у пациентов с дефицитом одного или нескольких этих факторов.
Показания к применению
- лечение кровотечений и предоперационная профилактика кровотечений связанных с приобретенным дефицитом протромбинового комплекса свертывающих факторов, таких как дефицит, вызванный лечением антагонистами витамина К, или в случае передозировки антагонистов витамина К
- лечение кровотечений и предоперационная профилактика при наследственном дефиците витамин К-зависимых факторов свертывания II и X.
Способ применения и дозы
Дозирование
Лечение следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении нарушений коагуляции. Доза и длительность заместительной терапии зависит от тяжести нарушения, локализации и степени кровотечения и клинического состояния пациента.