Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 6 августа 2019 года № 022892
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Азитромицин Сандоз®
Торговое название
Азитромицин Сандоз®
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - азитромицина моногидрат 256,00 мг или 512,00 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг),
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят тип А, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат
состав оболочки Опадрай OY-B-28920: спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь
Описание
Таблетки продолговатой формы с плоской поверхностью с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета (для дозировки 250 мг);
Таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с глубокой линией для разлома на одной стороне и риской на другой стороне (для дозировки 500 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин
Код ATX J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.
Распределение
Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Измеренные концентрации азитромицина выше в тканях, чем в плазме (в 50 раз максимальная концентрация выше в плазме), что указывает на то, что активное вещество азитромицина сильно связано с тканями (устойчивое состояние объема распределения азитромицина составляет приблизительно 31л/кг), чем в плазме крови.
Связывание азитромицина с белками плазмы крови является вариабельным и варьирует от 52% при 0,05 мг/мл до 18% при 0,5 мкг/мл в зависимости от концентраций в плазме крови.
Выведение
Период полувыведения азитромицина от 2 до 4 дней и отражает время его выведения из тканей.
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия. Является представителем подгруппы макролидных антибиотиков - азалидов. Молекула формируется добавлением атомов азота к кольцу лактона эритромицина. Химическое наименование азитромицина:9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.
Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов. Азитромицин действует дифференцировано на следующие микроорганизмы.
Чувствительные штаммы