Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 17 сентября 2020 года № 032288
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Катетер GlidePath™ долговременного использования для гемодиализа в различных вариантах исполнения
Состав и описание медицинского изделия
1) Катетер GlidePath™ прямой долговременного использования для гемодиализа в стандартном наборе:
1. Катетер GlidePath™ 14.5 F (НД 4,9 мм), двухпросветный рентгеноконтрастный, длина катетера 15 см - 1 шт.
2. Адгезивная повязка - 2 шт.
3. Колпачок - 2 шт.
4. Туннелер - 1 шт.
5. Стилет для введения, ВД 1,0 мм (0.041») - 1 шт.
6. Игла-интродьюсер, 18 G (НД 1,3 мм, ВД 1,0 мм), длина 70 мм - 1 шт.
7. Безопасный скальпель - 1 шт.
8. Расширитель 8 F (НД 2,7 мм, ВД 1,0 мм, длина 20 см) - 1 шт.
9. Расширитель Dualator™, 10-12 F (НД 4,0 мм, ВД 1,0 мм, длина 15 см) - 1 шт.
10. Проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм), с выпрямителем и маркировкой, НД 0,97 мм (0.038»), длина 70 см - 1 шт.
11. Клапанный интродьюсер AirGuard™ 15 F (НД 5,8 мм, ВД 5,0 мм, длина 13 см) с расщепляемой оболочкой и с сосудистым расширителем (ВД 1,0 мм) - 1 шт.
12. Безопасная игла-интродьюсер, 18 G (НД 1,3 мм, ВД 1,0 мм), длина 70 мм - 1 шт.
2) Катетер GlidePath™ прямой долговременного использования для гемодиализа в стандартном наборе:
1. Катетер GlidePath™ 14.5 F (НД 4,9 мм), двухпросветный рентгеноконтрастный, длина катетера 19 см - 1 шт.
2. Адгезивная повязка - 2 шт.
3. Колпачок - 2 шт.
4. Стилет для введения, ВД 1,0 мм (0.041») - 1 шт.
5. Туннелер - 1 шт.
6. Игла-интродьюсер, 18 G (НД 1,3 мм, ВД 1,0 мм), длина 70 мм - 1 шт.
7. Безопасный скальпель - 1 шт.
8. Расширитель 8 F (НД 2,7 мм, ВД 1,0 мм, длина 20 см) - 1 шт.
9. Расширитель Dualator™, 10-12 F (НД 4,0 мм, ВД 1,0 мм, длина 15 см) - 1 шт.
10. Проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм), с выпрямителем и маркировкой, НД 0,97 мм (0.038»), длина 70 см - 1 шт.
11. Клапанный интродьюсер AirGuard™ 15 F (НД 5,8 мм, ВД 5,0 мм, длина 13 см) с расщепляемой оболочкой и сосудистым расширителем (ВД 1,0 мм) - 1 шт.
12. Безопасная игла-интродьюсер, 18 G (НД 1,3 мм, ВД 1,0 мм), длина 70 мм - 1 шт.
3) Катетер GlidePath™ прямой долговременного использования для гемодиализа в стандартном наборе:
1. Катетер GlidePath™ 14.5 F (НД 4,9 мм), двухпросветный рентгеноконтрастный, длина катетера 23 см - 1 шт.
2. Адгезивная повязка - 2 шт.
3. Колпачок - 2 шт.
4. Стилет для введения, ВД 1,0 мм (0.041») - 1 шт.
5. Туннелер - 1 шт.
6. Игла-интродьюсер, 18 G (НД 1,3 мм, ВД 1,0 мм), длина 70 мм - 1 шт.
7. Безопасный скальпель - 1 шт.
8. Расширитель 8 F (НД 2,7 мм, ВД 1,0 мм, длина 20 см) - 1 шт.
9. Расширитель Dualator™, 10-12 F (НД 4,0 мм, ВД 1,0 мм, длина 15 см) - 1 шт.
10. Проводник с J-образным кончиком (радиус 3 мм), с выпрямителем и маркировкой, НД 0,97 мм (0.038»), длина 70 см - 1 шт.