Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 мая 2019 года № 021347
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ламотрикс
Торговое название
Ламотрикс
Международное непатентованное название
Ламотриджин
Лекарственная форма
Таблетки, 25мг, 50мг и 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - ламотриджина 25мг, 50мг, 100мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят, железа оксид желтый (Е172), повидон.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с гравировкой МС, диаметром около 6.0 мм (для дозировки 25 мг)
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с риской, диаметром около 8.0 мм (для дозировки 50 мг)
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, бежевого цвета, с риской, диаметром около 9.5 мм (для дозировки 100 мг)
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Противоэпилептические препараты. Противоэпилептические препараты другие. Ламотриджин.
Код АТХ NO3AX09
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Ламотриджин быстро и полностью всасывается из кишечника, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5 часа и несколько увеличивается после приема пищи, но степень всасывания остается неизменной. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Сmах в равновесном состоянии, однако, с редкими колебаниями у каждого отдельного пациента.
Распределение.
Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, что высвобождение препарата из связи с белком может приводить к развитию токсического эффекта. Объем распределения составляет 0,92-1,22 л/кг массы тела.
Метаболизм.
Ферментом, ответственным за метаболизм ламотриджина является УДФ-глюкуронилтрансфераза.
Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Нет данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других ПЭП, некоторые данные предполагают, что взаимодействие между ламотриджином и препаратами, метаболизируемыми ферментами цитохрома Р450 маловероятно.
Выведение.
Кажущийся плазменный клиренс у здоровых субъектов составляет примерно 30 мл/мин.
Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся с мочой. Менее 10% препарата выделяется с мочой в неизмененном виде, около 2% - с калом. Клиренс и период полувыведения не зависят от дозы. Период полувыведения (Т1/2) ламотриджина составляет в среднем 33 часа (в диапазоне от 14 до 103 часов).
Период полувыведения ламотриджина зависит от сопутствующих лекарственных средств. Средний период полувыведения снижается приблизительно до 14 часов при применении вместе с лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 часов, при совместном введении с вальпроатом.
Линейность