Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 16 апреля 2020 года № 028315
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Миралюст®
Международное непатентованное название
Монтелукаст
Лекарственная форма, дозировка
таблетки жевательные, 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты системного действия при обструктивных заболеваний дыхательных путей. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.
Код АТХ R03DC03
Показания к применению
Миралюст® показан для лечения астмы в качестве дополнительной терапии у пациентов с персистентной астмой слабой или умеренной степени, которая не поддается адекватному контролю с помощью глюкокортикостероидов, а также в случаях, когда β-агонисты короткого действия не обеспечивают адекватный клинический контроль астмы.
Миралюст® может также служить в качестве альтернативной терапии вместо ингаляции глюкокордикостероидов в низкой дозе у пациентов с умеренной персистентной астмой, которые не страдают серьезными приступами астмы, нуждающимися в пероральном приеме глюкокортикостероидов, и для лечения которых не подходит ингаляция глюкокортикостероидов.
Миралюст® также показан для профилактики астмы, выраженной бронхоспазмом, индуцированным физической нагрузкой.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты не должны принимать монтелукаст перорально для лечения острых приступов астмы, и должны в таких случаях принимать свое обычное лекарственное средство, которое имеется в наличии. При серьезном приступе астмы рекомендуется применять ингаляцию β-агониста короткого действия. Пациенты как можно скорее должны обратиться к врачу, если им требуется увеличение дозы ингаляции β-агонистов короткого действия.