Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 декабря 2015 года № 1412
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зофлокс
Торговое название
Зофлокс
Международное непатентованное название
Офлоксацин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, 400 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - офлоксацин 200 мг, 400 мг,
вспомогательные вещества: крахмал, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с риской с двух сторон
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Офлоксацин.
Код АТХ J01МА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь Зофлокс полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность составляет 96%. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1-2 ч, зависит от дозы 200 мг и 400 мг, соответственно 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл. С белками плазмы крови связывается около 25%. Период полувыведения (Т1/2) независим от дозы - 4,5 -7 ч. Офлоксацин проникает в клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), большинство органов и тканей, создает высокие концентрации в желчи, моче, слюне, мокроте, секрете предстательной железы. В печени (около 5%) превращается в N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацин. Проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (80-90%); небольшая часть выделяется с желчью, фекалиями, грудным молоком (внепочечный клиренс составляет менее 20%).
Фармакодинамика
Зофлокс является антибактериальным препаратом широкого спектра действия из группы фторхинолонов, обладает бактерицидным действием. Зофлокс воздействует на бактерильную дезоксирибонуклеингиразу и топоизомеразу IV, нарушая суперспирализацию и сшивку разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты и ингибируя биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты. Зофлокс активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Зофлокс активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Haemofilus influenzae, виды Proteus spp. (включая индол-положительные). К Зофлоксу чувсвительны большинство грамотрицательных микроорганизмов: Klebsiella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Legionella spp., Hafnia, Campylobacter jejuni, Aeromonas, Plesiomonas, Yersinia spp., Vibrio cholera и Vibrio parahaemolyticus. Зофлокс действует на грамположительные микроорганизмы: стафилококки (все штаммы, включая МРЗС), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia и другие виды стрептококков.