Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 30 ноября 2016 года № 005187
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гроприносин® - Рихтер
Торговое название
Гроприносин®-Рихтер
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 250 мг/5 мл, 150 мл
Состав
1 мл сиропа содержат
активное вещество - инозин пранобекса 50,00 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость со сладким вкусом
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс
Код АТХ J05AX05
Фармакологические свойства
Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется крови.
Распределение: препарат определяется в следующих органах, в порядке убывания его количества: почки, легкие, сердце, селезенка, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.
Метаболизм: после приема внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (диметиламинопропанола) в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл (через 2 часа), а РАсВА (парааминобензойной кислоты) - 9,4 мкг/мл (через 1 час). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема внутрь носило нелинейный характер и могло колебаться в переделах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами являются о-ацилглюкуронид для РАсВА, а N,N - диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида.
Выведение: Инозин и его метаболиты выделяются почками. Суточная экскреция РАсВА и её основного метаболита составляет примерно 85% в условиях равновесной кинетики при приёме инозина пранобекса в дозе 4 г/сут. 95% радиоактивно меченного DIP и его N-оксида определяются в моче в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА. После ведения таблетки внутрь животным до 70% метаболизируется до мочевой кислоты, а 30% определяются в виде ксантина и гипоксантина.
Активное вещество препарата Гроприносин®-Рихтер - инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, обладающее иммуномодулирующим и прямым противовирусным свойствами, что in vivo проявляется увеличением иммунного ответа. Каждый компонент препарата обладает собственными фармакологическими свойствами. Фармакологически активное вещество этого комплекса - инозин, а второй компонент комплекса - пранобекс увеличивает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток.
Инозин пранобекс - комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N - диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.