Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 2 сентября 2015 года № 716
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | КМ-Печеночно-желчегонный [Трава тысячелистника, Трава зверобоя, Мяты листья, Цветки бессмертника, Календулы цветки, Плоды шиповника] | Перерегистрация | A05C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей | Фито-чай, 1.5 г По 1.5 г в фильтр-пакете. По 20 фильтр-пакетов в коробке из картона. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | АНД 42-8021-15 | Имеется | РК-ЛС-5№005818 | ОТС | 5 | 2 года |
| 2 | Велаксин® (Венлафаксин) | Перерегистрация | N06AX16 Венлафаксин | Таблетки, 37.5 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачке из картона. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», ВЕНГРИЯ | АНД 42-8058-15 | Имеется | РК-ЛС-5№015852 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 3 | Велаксин® (Венлафаксин) | Перерегист рация | N06AX16 Венлафаксин | Таблетки, 50 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 6 контурных упаковок в пачке из картона. | ЗАО «Фармацевтичес- кий завод ЭГИС», ВЕНГРИЯ
| АНД 42-8058-15 | Имеется | РК-ЛС-5№015853 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 4 | Велаксин® (Венлафаксин) | Перерегистрация | N06AX16 Венлафаксин | Таблетки, 75 мг По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 4 контурных упаковок в пачке из картона. | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», ВЕНГРИЯ | АНД 42-8058-15 | Имеется | РК-ЛС-5№015854 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 5 | Травокорт® [Изоконазола нитрат, Дифлукортолона валерат] | Перерегистрация | D07BC04 Дифлукортолон в комбинации с антисептиками | Крем По 15 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7984-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016078 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 6 | Афлодерм (Алклометазон) | Перерегистрация | D07AB10 Алклометазон | Мазь для наружного применения 0,05% По 20 г, 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | АНД 42-7937-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016153 | РЦ | 5 | 3 года |
| 7 | Афлодерм (Алклометазон) | Перерегистрация | D07AB10 Алклометазон | Крем для наружного применения 0,05% По 20 г, 40 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона. | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | АНД 42-7854-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016154 | РЦ | 5 | 3 года |