Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 31 марта 2017 года № 007544
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Пенестер
Торговое название
Пенестер
Международное непатентованное название
Финастерид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - финастерид 5 мг
вспомогательные вещества: лактозы могогидрат 77.450 мг, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия крахмала гликолат (тип A), натрия докузат - 0.400 мг, магния стеарат - 1.300 мг
состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910/5 - 3.150 мг, макрогол 6000 - 0.300 мг, тальк - 0.300 мг, титана диоксид E171 - 0.200 мг, симетиконовая эмульсия SE4 - 0.030 мг, железа (III) оксид желтый E172 - 0.020 мг
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.1 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны заболеваний. Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона 5-альфа-редуктазы ингибиторы. Финастерид.
Код АТХ G04CB01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У мужчин после перорального применения финастерида, меченного 14С, 39% дозы выводилось с мочой в виде метаболитов (с мочой выводился практически неизмененный финастерид) и 57% общей дозы выводилось с калом. Идентифицированы два метаболита финастерида, играющие малую роль в ингибирующем действии финастерида на 5-α-редуктазу.
Биодоступность финастерида при пероральном применении составляет около 80%. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность препарата. Максимальные концентрации финастерида в плазме крови достигаются приблизительно через 2 часа после применения, с завершением абсорбции через 6-8 часов. Препарат приблизительно на 93% связывается с белками. Клиренс плазмы крови и объем распределения финастерида составляют приблизительно 165 мл/мин и 76 литров соответственно.
При многократном применении наблюдалось медленное постепенное накопление небольшого количества финастерида. При ежедневном применении в дозе 5 мг/сутки концентрации финастерида в плазме крови в равновесном состоянии составляют 8-10 нг/мл и сохраняются на этом уровне.
У пожилых людей скорость выведения финастерида несколько снижена. У пациентов старшего возраста период полувыведения увеличивается приблизительно на 6 часов, по сравнению со средним показателем у мужчин 18-60 лет и на 8 часов - у мужчин в возрасте старше 70 лет. Такие данные не являются клинически значимыми, поэтому нет необходимости в коррекции дозы.