Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 27 февраля 2019 года № 020070
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Генеролон
Торговое название
Генеролон
Международное непатентованное название
Миноксидил
Лекарственная форма
Cпрей для наружного применения 5 %
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - миноксидил 50 мг
вспомогательные вещества: этанол (96 %), пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Фармакотерапевтическая группа
Дерматология. Другие дерматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний кожи. Миноксидил.
Код АТХ D11AX01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Системная абсорбция миноксидила при местном применении раствора составляет от 1 % до 2 % от общей нанесенной дозы. Невозможность обнаружить признаки системных эффектов во время лечения раствором миноксидила свидетельствует о низкой абсорбции миноксидила при местном применении на нормальной неповрежденной коже.
Распределение и метаболизм
Концентрации миноксидила в сыворотке после наружного применения соответствуют степени трансдермальной абсорбции.
Примерно 60 % миноксидила, абсорбируемого после местного применения, метаболизируется до глюкуронида миноксидила, преимущественно в печени.
Выведение
После прекращения применения препарата примерно 95 % миноксидила, поступившего в системный кровоток, выводится в течение 96 часов (четыре дня).
Миноксидил и его метаболиты выделяются почти полностью с мочой, с очень незначительной степенью выведения с фекалиями.
Фармакодинамика
Миноксидил при местном применении оказывает стимулирующее действие на рост волос у лиц с андрогенной алопецией. Появление признаков роста волос отмечается примерно через 4 месяца применения миноксидила 2 раза в день и может колебаться у разных больных.
После прекращения лечения препаратом рост волос может прекратиться и в течение 3-4 месяцев вернуться к уровню до лечения. Точный механизм действия миноксидила при лечении андрогенетической алопеции неизвестен.
После местного применения миноксидила как у лиц с нормальным, так и у пациентов с повышенным артериальным давлением не было отмечено системных побочных эффектов, связанных с всасыванием миноксидила.
Механизм действия, посредством которого миноксидил стимулирует рост волос, до конца не выяснен, но миноксидил может обратить процесс облысения, вызванного андрогенетической алопецией посредством следующего:
− увеличение диаметра стержня волоса
− стимуляция фазы анагена
− удлинение фазы анагена
− стимуляция восстановления анагена после фазы телогена