Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 мая 2017 года № 008116
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кандибене®
Торговое название
Кандибене®
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: клотримазол100 мг, 200 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коповидон (Коллидон VA 64), кремний коллоидный безводный, полисорбат 80.
Описание
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки с гравировкой «CL» на одной стороне (для дозировки 100 мг).
Белые, двояковыпуклые, продолговатые таблетки (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.
Код АТХ G01AF02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после вагинального применения показали, что абсорбируются лишь минимальные количества клотримазола (менее 3-10% дозы). Результирующие пиковые концентрации в плазме составляют менее 10 нг/мл, и не вызывают подлежащих количественному определению системных эффектов или неблагоприятных эффектов. Клотримазол усваивается в печени в неактивные гидроксильные дериваты, посредством окисления и расщепления имидазольного кольца (деаминирование, О-деалкилирование), и выводится, главным образом, с желчью.
Фармакодинамика
Кандибене® обладает первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции. Механизм действия Кандибене® связан с угнетением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов, что приводит к ее структурному и функциональному повреждению.
В фунгицидных концентрациях Кандибене® приводит к токсическому повышению концентрации перекиси водорода, что, способствует клеточной гибели грибов.
Кандибене® имеет широкий спектр антимикотической активности и действует на дерматофиты, плесневые грибы, грибы рода Candida, диморфные грибки.
Минимальная ингибирующая концентрация составляет менее 0,062 - 4 (-8) мкг/мл субстрата.
Кандибене® подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5 - 10 мкг/мл субстрата, и вещество является трихомонадоцидным при 100 мкг/мл.
Показания к применению
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonos vaginalis (кандидозные вульвовагинит, трихомониаз)
Способ применения и дозы