Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 15 июня 2020 года № 029627
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.
Торговое наименование
Соликва® СолоСтар®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 50 мкг/мл
Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл + 33 мкг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Инсулины и аналоги. Инсулины и аналоги для инъекций, длительного действия. Инсулин гларгин и ликсисенатид.
Код АТХ: A10AE54
Показания к применению
У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом, или монотерапии базальным инсулином.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- сахарный диабет 1 типа
- диабетический кетоацидоз
- беременность
- грудное вскармливание
Необходимые меры предосторожности при применении
Препарат Соликва® СолоСтар® противопоказан пациентам с сахарным диабетом 1 типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Гипогликемия
Гипогликемия является наиболее часто встречавшимся нежелательным эффектом во время лечения препаратом Соликва® СолоСтар®. Гипогликемия может возникнуть, если доза препарата Соликва® СолоСтар® выше, чем потребность в нем.
Факторы, увеличивающие предрасположенность к гипогликемии, требуют тщательного мониторинга и могут потребовать коррекцию режима дозирования. К этим факторам относятся:
- изменение области инъекции
- повышение чувствительности к инсулину (например, из-за прекращения действия стрессовых факторов)
- непривычные, более тяжелые или более длительные физические нагрузки
- сопутствующие заболевания (например, рвота, диарея)
- недостаточное потребление пищи
- пропуск приема пищи
- употребление алкоголя (этанола)
- некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (такие как гипотиреоз и недостаточность гормонов передней доли гипофиза или коры надпочечников)
- сопутствующая терапия некоторыми лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»)
Острый панкреатит