Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 19 апреля 2018 года № 014532
▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, для выявления новой информации по безопасности препарата.
Просим медицинских специалистов сообщать о любых предполагаемых нежелательных реакциях
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Гликсамби
Торговое название
ГЛИКСАМБИ
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/5 мг и 25 мг/5 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:эмпаглифлозин 10 мг или 25 мг,
линаглиптин 5 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, коповидон, кросповидон, тальк, магния стеарат;
состав пленочной оболочки:
желтый (для дозировки 10 мг/5 мг):
гипромеллоза 2910, маннитол, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид желтый (Е172).
розовый (для дозировки 25 мг/5 мг):
гипромеллоза 2910, маннитол, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки треугольной формы с закругленными углами, с гладкой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой бледно-желтого цвета, с выдавленным символом компании на одной стороне таблетки и цифрами «10/5» на другой стороне (для дозировки 10 мг/5 мг).
Таблетки треугольной формы с закругленными углами, с гладкой поверхностью, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, с выдавленным символом компании на одной стороне таблетки и цифрами «25/5» на другой стороне (для дозировки 25 мг/5 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения сахарного диабета. Комбинация сахароснижающих препаратов для перорального приема.
Эмпаглифлозин и линаглиптин.
Код АТХ A10BD19
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
ГЛИКСАМБИ
Скорость и степень абсорбции эмпаглифлозина и линаглиптина в составе препарата ГЛИКСАМБИ биоэквивалентны эмпаглифлозину и линаглиптину при их приеме в виде отдельных таблеток. Фармакокинетика линаглиптина и эмпаглифлозина хорошо изучена у здоровых добровольцев и у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД 2 типа). Клинически значимых различий фармакокинетики между здоровыми добровольцами и пациентами с СД 2 типа выявлено не было.
Влияние приема пищи на прием препарата ГЛИКСАМБИ аналогичен отдельно взятым эмпаглифлозину и линаглиптину. Поэтому препарат ГЛИКСАМБИ может применяться независимо от приёма пищи.
Эмпаглифлозин
Всасывание