Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 20 апреля 2015 года № 279
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы,
инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан без переоформления регистрационного удостоверения
| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№002430 24.06.2011 | Симбалта®
Капсулы, 60 мг По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№015110 11.04.2014 | Кальция хлорид
Раствор для инъекций 10% По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |
| 3 | РК-ЛС-5№015849 21.04.2010 | Церулин®
Раствор для инъекций 0,5% По 2 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| Тип 1 Приложение 5 Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29) | Не требуется | Не требуется |